在成都 诞生多个世界首个 创新药从这里走向全球

渠县融媒

开栏语

科技创新能够催生新产业、新模式、新动能，是发展新质生产力的核心要素。在科技创新与科技成果转化上同时发力，成为加速培育形成新质生产力的“先手棋”。日前，成都市科学技术局对9个国家重大科技项目成果转化示范项目正式立项。即日起，成都日报锦观新闻联合市科学技术局推出《“转”出新质生产力》系列报道，看这些示范项目如何以科技创新催生新产业、新模式、新动能，为成都高质量发展注入澎湃动力。

成都微芯药业有限公司申报的单药治疗小细胞肺癌1类新药西奥罗尼产业化项目是“十三五”国家科技重大专项“重大新药创制”专项成果。西奥罗尼属于多靶点、三通路小分子抗肿瘤靶向新药，能解决肿瘤的异质性及由此带来单一通路靶向药物在治疗中易产生耐药性的问题，相比同类机制药物具有更优异的疗效和良好的安全性，这在国内外靶向小分子抑制剂中属于首创。本项目将主要完成西奥罗尼治疗小细胞肺癌的Ⅲ期临床试验，并成功获批上市。

目前，成都微芯正全力推动多靶点、三通路小分子抗肿瘤靶向创新药西奥罗尼的产业化，有望填补小细胞肺癌治疗空白。

首创 创新药西奥罗尼有望在蓉上市

“目前进展非常顺利！我们正在开展西奥罗尼小细胞肺癌和卵巢癌Ⅲ期临床试验，并在美国开展Ⅰ期临床试验。”谈及产业化进展，深圳微芯生物科技股份有限公司副总经理、成都微芯药业有限公司联席总经理李志斌博士介绍说。

“研发创新药，就是要解决当下尚未被满足的临床需要或是研发相较于现有药物疗效更好、毒副作用更低的药物。”李志斌介绍，西奥罗尼是微芯生物自主研发的原创抗肿瘤1类新药，有望填补小细胞肺癌治疗领域空白，“同时，我们还在积极进行西奥罗尼对卵巢癌、胰腺癌等其他适应症的前沿攻关。”

西奥罗尼创新性何在？李志斌进一步解释道，西奥罗尼属于多靶点、三通路小分子抗肿瘤靶向新药，采用抑制肿瘤血管生成、抑制肿瘤细胞有丝分裂、调节肿瘤微环境三通路，意味着可以发挥综合抗肿瘤作用，解决肿瘤的异质性及由此带来单一通路靶向药物在治疗中易产生耐药性的问题。相比同类机制药物具有更优异的疗效和良好的安全性，这在国内外靶向小分子抑制剂中属于首创。西奥罗尼单药治疗小细胞肺癌还获得美国FDA授予的“孤儿药”资格认定，且被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入“突破性治疗品种”。

在加快创新药技术攻关的同时，药物上市后的生产准备也在加快推进。目前，成都微芯生产基地已按照中国、美国和欧盟GMP标准建设了西奥罗尼的原料药和制剂车间，并完成西奥罗尼原料药和制剂车间的竣工验收，取得西奥罗尼原料药和制剂的生产许可证。

西奥罗尼有望在蓉获批上市，从成都走向全球。

加速 扎根成都，创新“加码”

扎根成都近10年，成都微芯一直与城市共同生长。此前，成都微芯生产的国内首款2型糖尿病原创1类新药——西格列他钠已于2021年10月在成都投产，这是全球首个PPAR全激动剂，单药用于治疗饮食、运动控制不佳的2型糖尿病新药。

这背后离不开城市发展提供的创新沃土。众所周知，创新药研发周期长、投入大，其研发从不是一蹴而就的，仅西奥罗尼，微芯生物已进行了近10年的技术研发。

“成都先后发布多项支持医药健康产业发展的规划和政策，并拥有天府国际生物城、前沿医学中心等多个医药健康产业园区，这为我们在成都开展西奥罗尼产业化提供了创新沃土，我们来成都扎根的决定没有错！”而此次成功获得2024年成都市国家重大科技项目成果转化示范项目立项，李志斌直言这将进一步加快西奥罗尼产业化步伐。

从2015年开始，李志斌就来到成都参与成都微芯建设，如今每年会有90%的时间在成都，这让他不仅对成都这座城市的感情很深，也对近年来成都加快产业建圈强链和科技成果转化感受颇深。

从几个细节中就可见一斑。“我们在高新西区的生产基地初建时，周围可以说地广人稀，而如今周围各类生产基地拔地而起。”李志斌表示，快速发展的成都微芯有计划进一步加大在蓉投资，扩大生产基地。

当前，成都全面实施产业“建圈强链”行动，创新药正是其中之一，这也为创新药企业发展营造更好的创新生态，“成都造”创新药研发和产业化的步伐正在加快。

记者：黄雪松 文\图

来源：成都日报锦观新闻